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AFFIRM-AHF : le fer en perfusion IV diminue les ré-hospitalisations des patients insuffisants cardiaques
par Heartdrake Mer 25 Nov 2020 - 9:57
Congrès AHA (virtuel) – Selon les résultats de l’étude AFFRIM-AHF, l’apport de fer intra veineux (IV) diminue nombre de réadmissions pour insuffisance cardiaque (IC) chez les patients ayant un déficit martial et hospitalisés pour une décompensation cardiaque aiguë.
« La carence martiale doit être explorée chez les patients admis pour une insuffisance cardiaque -par un simple prélèvement sanguin- ce doit être maintenant l’objectif thérapeutique » a déclaré le Dr Piotr Ponikowski (Wroclaw Medical University, Wroclaw, Pologne), cardiologue et auteur principal de ce travail présenté lors des Sessions Scientifiques 2020 du congrès de l’American Heart Association (AHA), Les résultats ont été publiés simultanément dans The Lancet [1] .
Les études FAIR-HF [2], CONFIRM-HF [3] et EFFECT-HF [4] ont montré que les perfusions de fer augmentent la forme physique, améliorent les symptômes et la qualité de vie chez les patients en IC ayant un déficit en fer, L’étude AFFIRM-AHF s’est intéressée au bénéfice d’un apport en fer chez des patients insuffisants cardiaques présentant une carence martiale sur les hospitalisations et la mortalité, Pour ce faire, la phase 4 en double-aveugle de l’étude AFFIRM-AHF a recruté 1132 patients admis pour une décompensation d’insuffisance cardiaque, carencés en fer, qui ont reçu avant leur sortie de l’hôpital soit une perfusion de carboxymaltose ferrique, soit un placebo salin (utilisation de seringues noires et administration par du personnel non impliqué dans l’étude pour respecter l’aveugle en raison de la couleur foncée du carboxymaltose ferrique ), Le traitement était poursuivi en ambulatoire selon besoin jusqu’à la 24ème semaine après l’inclusion.
A l’entrée les patients avaient une fraction d’éjection ventriculaire gauche <50% et un déficit en fer (ferritine sérique <100ng/mL ou une ferritine entre 100 et 299ng/mL quand la saturation de la sidérophiline était<20%), L’analyse en intention de traiter du protocole modifié (mITT) a inclus 558 patients dans le groupe carboxymaltose ferrique et 550 patients contrôles, ces patients ont eu au moins une évaluation post randomisation. A noter que le déroulement de l’étude et le suivi des patients ont été affectés par la pandémie Covid-19, aussi une analyse de sensibilité préspécifiée a été effectuée examinant les patients dans chaque site à la date du premier patient ayant souffert de la Covid-19, a expliqué le Dr Ponikowski.
Après 52 semaines, le traitement IV de carboxymaltose ferrique (Ferinject:registered:,[Vifor]) diminue le risque de ré-hospitalisations pour IC et les décès d’origine cardiovasculaire (CV) de 21% comparativement au placebo (293 vs 372 : risque relatif (RR) : 0,79 ; [IC 95%, 0 ;62-1,01]),
Source de l'article : Insuffisance cardiaque: le fer en perfusion IV diminue les ré-hospitalisations (medscape.com)
« La carence martiale doit être explorée chez les patients admis pour une insuffisance cardiaque -par un simple prélèvement sanguin- ce doit être maintenant l’objectif thérapeutique » a déclaré le Dr Piotr Ponikowski (Wroclaw Medical University, Wroclaw, Pologne), cardiologue et auteur principal de ce travail présenté lors des Sessions Scientifiques 2020 du congrès de l’American Heart Association (AHA), Les résultats ont été publiés simultanément dans The Lancet [1] .
Bénéfice d’un apport en fer chez des patients insuffisants cardiaques carencés
Un déficit en fer est présent chez 70% des patients ayant une IC et témoigne d’un pronostic péjoratif, indépendamment de l’anémie et de la fraction d’éjection, explique le Dr Ponikowski,Les études FAIR-HF [2], CONFIRM-HF [3] et EFFECT-HF [4] ont montré que les perfusions de fer augmentent la forme physique, améliorent les symptômes et la qualité de vie chez les patients en IC ayant un déficit en fer, L’étude AFFIRM-AHF s’est intéressée au bénéfice d’un apport en fer chez des patients insuffisants cardiaques présentant une carence martiale sur les hospitalisations et la mortalité, Pour ce faire, la phase 4 en double-aveugle de l’étude AFFIRM-AHF a recruté 1132 patients admis pour une décompensation d’insuffisance cardiaque, carencés en fer, qui ont reçu avant leur sortie de l’hôpital soit une perfusion de carboxymaltose ferrique, soit un placebo salin (utilisation de seringues noires et administration par du personnel non impliqué dans l’étude pour respecter l’aveugle en raison de la couleur foncée du carboxymaltose ferrique ), Le traitement était poursuivi en ambulatoire selon besoin jusqu’à la 24ème semaine après l’inclusion.
A l’entrée les patients avaient une fraction d’éjection ventriculaire gauche <50% et un déficit en fer (ferritine sérique <100ng/mL ou une ferritine entre 100 et 299ng/mL quand la saturation de la sidérophiline était<20%), L’analyse en intention de traiter du protocole modifié (mITT) a inclus 558 patients dans le groupe carboxymaltose ferrique et 550 patients contrôles, ces patients ont eu au moins une évaluation post randomisation. A noter que le déroulement de l’étude et le suivi des patients ont été affectés par la pandémie Covid-19, aussi une analyse de sensibilité préspécifiée a été effectuée examinant les patients dans chaque site à la date du premier patient ayant souffert de la Covid-19, a expliqué le Dr Ponikowski.
Diminution significative de 30% du total des réadmissions
Après 52 semaines, le traitement IV de carboxymaltose ferrique (Ferinject:registered:,[Vifor]) diminue le risque de ré-hospitalisations pour IC et les décès d’origine cardiovasculaire (CV) de 21% comparativement au placebo (293 vs 372 : risque relatif (RR) : 0,79 ; [IC 95%, 0 ;62-1,01]),
Source de l'article : Insuffisance cardiaque: le fer en perfusion IV diminue les ré-hospitalisations (medscape.com)
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